GEMÜ unterstützt Ihre Kunden bereits in der Entwicklungsphase hinsichtlich nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen durch eine eigene Regulatory Affairs Abteilung. So können Sie sicher sein, dass Ihr Produkt immer den aktuellen regulatorischen Anforderungen entspricht.
Unsere zertifizierten Validierungsläufe bringen den dokumentierten Nachweis, dass die Herstellung Ihres Medizintechnik-Produktes prozesssicher und dauerhaft gewährleistet wird.
Normative und regulative Grundlagen
Mit unserem Partner-Netzwerk unterstützen wir Sie gerne auch in folgenden Bereichen
Der Prozess zum optimalen Reinraum-Produkt
Projekte umfassen bei GEMÜ fünf Phasen. Das Ende jeder Phase ist ein Meilenstein, er beinhaltet einen Review sowie die Freigabe der nächsten Phase. Kundenlösungen beginnen primär in Phase drei. In den Phasen eins und zwei unterstützt Sie GEMÜ bei Bedarf gerne.
GEMÜ Medical Innovationsförderung mit verifizierter Marktkompetenz.
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