Diagnostics
Die Mittel zur Erkennung, Diagnose und Bewertung von Krankheiten bezeichnet man als Diagnostika. Als In-vitro-Diagnostika definiert die EU-Verordnung IVDR 2017/746 jedes Medizinprodukt, das zur Analyse von Proben, die dem Körper entnommen werden oder aus dem Körper stammen, für die Diagnose eingesetzt wird. De facto: Reagenz, Reagenzprodukt, Kalibriermaterial, Kontrollmaterial, Kit, Instrument, Apparat, Gerät oder System – einzeln oder in Verbindung miteinander nach der vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung.
GEMÜ unterstützt ihre Partner von der Lösungs-Entwicklung bis zur Marktreife der Systeme/Produkte und darüber hinaus. Dabei fertigen wir Lösungen für komplette Laborsysteme als auch Komponenten für Point-of-Care Geräte und Anwendungen. Den Auftraggebenden stellen wir unser breites Erfahrungsspektrum zur Verfügung sowie den Zugriff auf unser komplettes Equipment für die Produktion von Klein- und Grossserien.