Ihr Partner beim Sterilisationsprozess nach ISO 11137

17.03.2021

Ihr Partner beim Sterilisationsprozess nach ISO 11137

GEMÜ Medical ist seit Jahren verlässlicher Partner bei der Entwicklung und Herstellung von kundenspezifischen Produkten aus der Medizin- und Pharmatechnik. Um sowohl aktuelle als auch künftige Bedürfnisse der Kunden zu erfüllen, werden die Kompetenzen regelmässig erweitert. Wir setzen alles daran, unsere Kunden nachhaltig zufriedenzustellen. Dabei verfolgen wir das vorrangige Ziel, in allen Phasen des Produktlebenszyklus die regulatorischen Anforderungen und Wünsche unserer Partner umzusetzen.

Unter dem Motto: «Frei von lebensfähigen Mikroorganismen» informieren wir Sie, dass wir unseren Geltungsbereich der (EN) ISO 13485:2016  erweitert haben. Seit Anfang des Jahres können unsere Partner nun zusätzlich beim Sterilisationsprozess auf unsere Unterstützung vertrauen. Unsere Kunden profitieren ab sofort von folgenden Leistungen:

  • Sterilisation von Produkten des Gesundheitswesens (nach EN ISO 11137)
  • Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte (nach EN ISO 11607)
  • Planung und Organisation von Sterilbarrieresystem-Alterungstests (nach ASTM F1980)
  • Planung und Organisation von Sterilbarrieresystem-Transportstabilitätstests (nach ISTA-Standards).

Unsere Erfahrung zeigt, dass wir für unsere Kunden am meisten Wert schaffen können, wenn wir früh in die Entwicklung der Produkte involviert werden. Zögern Sie also nicht und kontaktieren Sie uns, wenn Sie Fragen zum Sterilisationsprozess nach ISO 11137 haben. Wir unterstützen Sie gerne.